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核心提示：9月6日，工程院院士李連達(dá)表示，美國機(jī)構(gòu)在中國兒童群體進(jìn)行的“黃金大米”試驗(yàn)符合中國法律，也符合國際慣例，臨床試驗(yàn)已證明試驗(yàn)安全。他稱，這項(xiàng)測試目的明確，科研設(shè)計(jì)合理，試驗(yàn)結(jié)果也達(dá)到預(yù)期目的，從科學(xué)角度看不存在原則性錯(cuò)誤，也不存在追究責(zé)任的問題。
原標(biāo)題：中國工程院院士李連達(dá)回應(yīng)轉(zhuǎn)基因大米質(zhì)疑“黃金大米試驗(yàn)合法且有意義”
發(fā)現(xiàn)者：轉(zhuǎn)基因研究難以避免人體試驗(yàn)
數(shù)讀：全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積及分布
本報(bào)訊 中國工程院院士李連達(dá)昨天做客科學(xué)網(wǎng)訪談時(shí)認(rèn)為，美國科研機(jī)構(gòu)在中國兒童群體中進(jìn)行的轉(zhuǎn)基因大米試驗(yàn)，從科學(xué)上說合理且有意義，進(jìn)行程序符合我國法規(guī)法律，也符合國際慣例。
針對美國項(xiàng)目利用中國湖南的小學(xué)生做轉(zhuǎn)基因大米試驗(yàn)一事，中國工程院院士、中醫(yī)研究院首席研究員李連達(dá)昨天表示，這項(xiàng)測試的目的明確，為解決兒童攝入維生素A的不足，針對缺乏癥高發(fā)人群，補(bǔ)充維生素A，科研設(shè)計(jì)合理，試驗(yàn)結(jié)果也達(dá)到預(yù)期目的，從科學(xué)角度看不存在原則性錯(cuò)誤，也不存在追究責(zé)任的問題。
李連達(dá)提到，試驗(yàn)中的“黃金大米”，不是藥品，也不是普通食品，應(yīng)屬保健食品范疇，可定為“強(qiáng)化食品”，其與普通大米的化學(xué)成分基本相同，只是 -胡蘿卜素含量稍高，不含有毒有害物質(zhì)，不會(huì)引起化學(xué)性中毒、急性中毒或慢性蓄積性中毒。
他表示，轉(zhuǎn)基因大米是否安全，需進(jìn)一步研究。但在這一試驗(yàn)中，受試兒童攝入量為普通大米的食入量，食入周期為35日，非長期大劑量食入，達(dá)不到中毒量，不會(huì)發(fā)生急性中毒、慢性蓄積性中毒。
回應(yīng)網(wǎng)友
臨床試驗(yàn)已證明安全
網(wǎng)友質(zhì)疑，如果轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn)的風(fēng)險(xiǎn)在幾百年之后才顯示出來，我們?nèi)绾卧u估論證目前有關(guān)試驗(yàn)的安全性？
李連達(dá)表示，對受試兒童的遠(yuǎn)期影響沒有可靠數(shù)據(jù)，尚難作出判斷，但按保健食品的要求，除作急性毒性、長期毒性試驗(yàn)，還要作致畸、致突變、致癌試驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)異常，是遠(yuǎn)期安全性的一個(gè)保證。
他提到，據(jù)相關(guān)論文介紹，用做試驗(yàn)的“黃金大米”，已經(jīng)過大量臨床前試驗(yàn)(包括實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)研究)和期臨床(人體安全性研究)證明安全，即已用美國人做了“人體試驗(yàn)”，在中國試驗(yàn)前經(jīng)過中美雙方主管單位倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，受試兒童家屬同意并簽字，且整個(gè)試驗(yàn)過程有毒理學(xué)專家進(jìn)行監(jiān)控，有異常表現(xiàn)可隨時(shí)終止，及時(shí)處理，保護(hù)受試者的安全與合法權(quán)益，因此符合我國法規(guī)法律，也符合國際慣例。
研究對中美雙方有利
網(wǎng)友質(zhì)疑，中國疾病預(yù)防控制中心只承認(rèn)國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目的試驗(yàn)，否認(rèn)與轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)有關(guān)，用基金項(xiàng)目轉(zhuǎn)換實(shí)驗(yàn)安排是否不妥？
李連達(dá)說，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，基金項(xiàng)目不允許擅自更改研究內(nèi)容，但此試驗(yàn)并非更改內(nèi)容，而是在完成原計(jì)劃基礎(chǔ)上增加有關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，原計(jì)劃是用菠菜補(bǔ)充 -胡蘿卜素，新增內(nèi)容是用轉(zhuǎn)基因大米補(bǔ)充 -胡蘿卜素，目的相同，方法相同，只是菠菜之外，增加“黃金大米”，并不矛盾，當(dāng)然應(yīng)該得到基金委的同意。
“我們也可以在美國用美國人做試驗(yàn)”，他表示，此試驗(yàn)是中美雙方合作研究項(xiàng)目，研究成果不僅對中美雙方有利，也對世界各國，特別是兒童維生素A缺乏癥高發(fā)地區(qū)有幫助。按照國際慣例，合作研究項(xiàng)目可用多個(gè)國家、地區(qū)、民族進(jìn)行人體試驗(yàn)。